一、事項名稱：我要辦藥品廣告審批

　　二、審批依據(jù)：

　　1.《中華人民共和國廣告法》;

　　2.《中華人民共和國藥品管理法》;

　　3.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》;

　　4.《藥品廣告審查辦法》;

　　5.《藥品廣告發(fā)布標準》。

　　三、申請方式：

　　申請人通過省市場監(jiān)督管理局廣告食品行政審批系統(tǒng)申報端提交審批申請表格，并在系統(tǒng)中打印申請表格，攜帶在系統(tǒng)中打印的帶有核對碼的申請表格和其他資料，前往湖南省市場監(jiān)督管理局政務服務大廳現(xiàn)場辦理。

　　四、申請材料：

　　1.《廣告審查表》;

　　2.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復印件;

　　3.申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;

　　4.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;

　　5.代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件;

　　6.藥品批準證明文件 (含《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》) 復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書;

　　7.非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復印件或相關(guān)證明文件的復印件;

　　8.申請進口藥品廣告批準文號的，應當提供進口藥品代理機構(gòu)的相關(guān)資格證明文件的復印件;

　　9.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內(nèi)容的，應當提交相關(guān)有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件。

　　五、審批決定機構(gòu)：湖南省市場監(jiān)督管理局

　　六、辦事流程圖：

　　七、審批時限：辦理藥品廣告批文7個工作日

　　八、收費依據(jù)及標準：不收費

　　九、辦公地點和時間：

　　長沙市天心區(qū)芙蓉南路二段118號湖南省市場監(jiān)督管理局政務服務大廳。

　　周一至周五 (法定節(jié)假日和周五下午除外)

　　上午：8：00—12：00

　　下午：2：30—5：30(7—9月為3：00—6：00)

　　十、咨詢方式：電話：0731—85693112